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COFEPRIS alerta sobre falsificación de tres medicamentos

Uno para cáncer de mama, otro para VIH y un anestésico general

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria sobre la falsificación de tres medicamentos críticos para el tratamiento del cáncer de mama, el VIH y como anestésico general.

Los medicamentos afectados son Kadcyla (trastuzumab emtansina), utilizado en pacientes con cáncer de mama; Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir), un tratamiento para el VIH; y Anesket Ketamina, un anestésico general.

La Cofepris ha identificado lotes específicos que son falsificados y representan un riesgo significativo para la salud de los pacientes debido a su origen desconocido y a la falta de garantía de su seguridad, calidad y eficacia.

La empresa Productos Roche ha informado que los lotes B2801 y B1019 del producto Kadcyla son falsos, con fechas de caducidad del 8 de julio de 2023 y del 20 de abril de 2023, respectivamente.

Se ha observado que el líquido de estos lotes presenta una coloración amarillenta al momento de su preparación, lo cual no corresponde al producto original.

En cuanto al Stribild, se ha revocado su registro sanitario desde el 20 de noviembre de 2020, haciendo ilegal la comercialización de cualquier lote de este medicamento.

Los lotes ZBXB con fechas de caducidad del 25 de noviembre de 2023 y del 25 de febrero de 2025 han sido identificados como falsos.

El Stribild es un medicamento utilizado para tratar el VIH que consiste en una combinación de cuatro fármacos en un único comprimido que se toma una vez al día. Los componentes son:

  • Emtricitabina y Tenofovir disoproxil: pertenecen a la familia de los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido/nucleótido (ITIN), que impiden que el VIH se multiplique en el cuerpo.
  • Elvitegravir: es un inhibidor de la integrasa, que evita que el virus se integre en el ADN humano y se replique.
  • Cobicistat: es un potenciador que incrementa el efecto del Elvitegravir.

La función principal del Stribild es reducir la cantidad de VIH en el organismo a niveles indetectables, lo que protege el sistema inmunitario y disminuye el riesgo de transmitir el virus a otras personas.

Al igual que todos los antirretrovirales, el Srtibild es necesario tomarlo todos los días a la misma hora para mantener su efectividad y evitar el desarrollo de resistencia al medicamento.

Finalmente tenemos el anestésico Anesket Ketamina que también ha sido objeto de falsificación.

Las presentaciones afectadas son el frasco ámpula de 50mg/mL, lote C21G904, y la presentación de 100 mg/mL, lote 2113470, con fechas de caducidad no autorizadas y tipografía e impresión que no corresponden al producto original.

La Cofepris exhorta a la población a no adquirir estos productos y a reportar cualquier venta ilegal. Además, insta a que, quienes hayan experimentado reacciones adversas o malestar por el uso de estos productos, lo reporten al correo electrónico:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Esta alerta subraya la importancia de la vigilancia continua por parte de las autoridades sanitarias y la necesidad de que los pacientes y profesionales de la salud verifiquen la autenticidad de los medicamentos antes de su uso.

Por favor, compartamos esta información.

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